400-188-6789

客户进口    |    员工进口    |        |    在线雇用

搜刮

存眷咱们

       天下同一客服德律风:400-188-6789       传真: 0371-67993600       邮箱: taloph@plazajuriquilla.net
互联网药品信息办事资历证号: (豫)-非运营性-2017-0028        
       

 

在线客服
客服热线
400-188-6789
客服组:
在线客服
QQ:
办事时候:
8:00 - 24:00

产物与办事

P & S

新抢先

手艺平台

       药物分解手艺平台

       由范畴内顶尖分解迷信家及工艺专家构成的手艺团队,在药归天学分解手艺开辟及财产化手艺开辟方面,建立了多个手艺平台,首要包含:
       庞杂化学物分解工艺设想及开辟平台,包含30步以上分解步骤化学物的分解,能够承接定制分解办事;
       手性药物分解平台: 谙练操纵错误称分解及拆分分手手艺,制备高纯度手性药物中心体及API;
       结晶及制剂粉体学特征研讨平台: 开辟新药用晶型及财产化结晶手艺;按照制剂处方工艺须要,开辟合适制剂粉体学特征须要的API;
       中试研讨平台: 将尝试室工艺转化为财产化工艺,并善于于节制品德与本钱;
       手艺转移平台: 由熟习注册律例、GMP规程、工艺手艺的专家团队构成,按照相干请求实现手艺转移;

       出产平台: 操纵医药中心体出产基地及质料药出产基地上风,出产、供给财产化范围高端医药中心体及高品德API。

       杂质定向制备手艺平台

       操纵本公司分解及阐发的手艺上风,连系对注册律例及手艺请求的深切懂得,为国际外医药企业、研讨机构供给杰出的规范品、药物杂质对比品等。
       专业步队: 由分解迷信家构成的化合物设想开辟团队,对反映机理、降解代谢有深切懂得,对定向分解有丰硕的履历,能够按照客户的差别须要供给特征化的定制润色办事。
       手艺上风: 经由过程定向分解、制备分手手艺,能够供给从毫克级到克级的对比品;基于对品德研讨及注册请求的深切懂得,对杂质停止定性阐发,及定量标化;供给合适注册请求的天资及证实性文件。

      制剂手艺平台

       由具备丰硕研发履历的制剂专家与具备多年企业出产履历的工艺专家组建的科研团队,经多年手艺堆集,建立了以下手艺上风:

       特别制剂研发
       难溶性药物研讨平台
       分歧性研讨平台
       财产化研讨平台
       手艺转移平台
       努力并建立药物缓释、控释、靶向制剂及微囊、固体分手体、包合、速溶手艺、难溶性药物等多项制剂手艺平台。

      阐发手艺平台

       由具备丰硕药品品德研讨履历与履历的科研团队构成,对以ICH为焦点的范畴内进步前辈手艺请求与指点准绳有深切懂得,并善于于以下范畴
       特别制剂研发
       庞杂杂质研讨平台: 擅于产物现实存在未知杂质的定性、定量研讨,特别善于降解杂质的定性定量研讨,并对降解机理停止合懂得析;擅于遗传基因杂质的方式学建立研讨;

       制备分手平台: 操纵LCMS对杂质停止定性阐发,操纵制备分手手艺停止杂质分手及定量阐发;
       制剂分歧性评估平台: 基于对API特征、制剂特征及体内药代的深切懂得,拟定有用、公道的评估规范,对与原研制剂的分歧性停止有用、精确评估。

 

      药理临床手艺平台

       与国际几十家药物临床实验机构建立了紧密亲密协作干系,并与SFDA等国度办理部分有杰出的相同渠道;并获得业内权势巨子专家的鼎力撑持。有丰硕的药理,毒理,药代,临床研讨的履历的堆集, 建立自今,已为国际外客户实现了Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期和上市后评估等300项临床实验,近100项生物等效性临床实验,和几十项的第三方稽察名目。

 

加拿大28平台 澳洲幸运5 澳洲幸运5官网 澳洲幸运5平台 澳洲幸运10 澳洲幸运10官网 澳洲幸运10平台 五分快三 五分快三平台 五分快三官网 河内5分彩官网